1998年美国临床肿瘤年会(ASCO)国际权威协作临床研究报道 37 000例乳腺癌患者的结果表明:①乳腺癌术后辅助三苯氧胺(TAM)治疗可以明显降低复发率、死亡率;②TAM对绝经后患者有效,绝经前患者也有一定疗效;③ER阳性患者用TAM效果最好,ER不明的患者也有效;④辅助化疗后加用TAM,能进一步提高疗效;⑤延长服药时间能提高疗效;⑥服用TAN明显降低对测乳腺癌发生率;⑦长期服用T-Ch会增加患子宫内膜癌的风险。国际公认TAN是ER阳性的绝经后乳腺癌患者标准的术后辅助治疗,但是还有以下
为此,目前仍有以下一些临床试验正在进行:①单纯化疗、化疗+(LHRH-A)、化疗+(LHRH-A)+ TAM、化疗+ TAM四组的疗效比较;②卵巢切除术、CMF化疗两组的疗效比较;③(LHRH-A)+ TAM、CMF化疗两组的疗效比较;④TAM、(LHRH-A)+ TAN、单纯(LHRH-A)、空白对照四组的疗效比较;⑤TAM+(LHRH-A)、FEC化疗两组的疗效比较。
Hutchins报道的S8897(INT-102)研究,分析比较CMF或CAF化疗后加或不加TAN的疗效,1 160例ER阴性组中,绝经后两组疗效无差异(P=0.83);绝经前单用化疗10年无病生存率88%,而加用TAM组10年无病生存率反而降至为82%(P=0.05)。
而值得中国同行注意的另一个问题是,国际上有文献报道ER不明患者辅助TAM治疗也有效。因为西方国家乳腺癌患者绝经后比例高(占70%~80%),ER阳性率也较高(70%左右),同时ER阳性率随年龄增高而增高,也就是说,ER不明患者中其阳性的可能性较大。而中国和日本等东方国家却无此现象,我国乳腺癌发病年龄比欧美低,绝经前患者比例较高,国人ER阳性率偏低,也不随年龄增大而提高,所以我们主张最好还是明确ER阳性的患者才用TAM作为辅助治疗。
那么HER-2能否成为预测辅助内分泌治疗效果的新指标呢?有实验和临床研究提示,肿瘤细胞中HER毛的过度表达可能与激素治疗的耐药有关。但Bianco辅助治疗研究结果显示,HER-2(+)乳腺癌患者服TAM的疗效优于空白对照组;当TAM与CMF合用时,HER-2对疗效没有预测作用。目前为止,HER-2对乳腺癌内分泌治疗效果的预测作用仍有待进一步研究。
今后乳腺癌辅助内分泌治疗的趋势是采用高效、低毒的新药,如选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulators,SERMs)、选择性雌激素受体抑制剂(selective estrogen receptor downregulators, SERDs)和特异性芳香化酶调节剂(抑制剂/激动剂, specific aromatase modulators,SAMs)。
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