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预防性的宫颈癌疫苗？宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二，拒不完全的统计，我国现有宫颈癌病人约13。8万，每年约有5万人死于宫颈癌。所以出现预防性的宫颈癌疫苗，就显得很有必要。

目前，临床上尚无预防HPV16感染的措施，而且对中晚期宫颈癌的化疗和手术治疗效果也不理想。宫颈癌的复发率较高且治疗费用也高。在美国，每年用于宫颈癌筛查和治疗的费用约为5。7亿美元。因此，研制高效、廉价的HPV疫苗，采用特异性的免疫接种方法预防和治疗HPV感染及其所引起的恶性病变，对预防和治疗宫颈癌有着十分重要的意义。

宫颈癌的发病原因主要是人乳头瘤病毒(简称HPV)感染。HPV广泛存在于空气之中，生殖道类型的HPV感染是非常普遍的，80%女性都有机会感染。HPV感染本身并不是一种疾病，大部分感染可被人体自身免疫力清除，不会引起任何症状。但是研究发现，如果女性在半年内两次检测HPV都呈阳性，则5年后发生宫颈癌的概率达到了25%。男性也会感染HPV，自身不会发病，但可能通过性行为等方式传染给女性。

据介绍，在欧美发达国家，女性在青春期就普遍预防性接种宫颈癌疫苗，很多国家将其纳入免费接种项目，因而发病率大幅下降。我国有望在今年引进预防HPV感染的疫苗。洪颖介绍，宫颈癌预防疫苗的最佳接种时间是在11—13岁时，如果错过了，可在16—18岁时补种。

临床试验是要验证药物的有效性，采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群不知情的状态下，给一组注射药物，另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查，通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。

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