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乳腺癌新药阿瓦斯丁的争议

来源:| 作者:| 发布时间:2015年05月09日

  在2008年2月,美国食品与药品管理局(fda)批准新药阿瓦斯丁(avastin)用于治疗晚期乳腺癌。晚期乳腺癌是指肿瘤细胞已经扩散到其他器官,比如肺,肝,或骨骼的乳腺癌。fda的批准当时让一部分人们在一定程度上感到吃惊,也让另一部分人有了期待,不过,fda的一个顾问委员会决定在12月建议当局撤销对该药的批准,虽然持相反意见的也不少,投票的结果是5:4。

  那么阿瓦斯丁是什么?它对某些乳腺癌患者又有什么作用呢?

  阿瓦斯丁是一类称之为抗血管生成剂,或者血管生成抑制剂新药物中的一种。它们的作用机理是切断肿瘤组织的血液供应,从而抑制肿瘤的生长。在此之前,阿瓦斯丁已经被批准用于治疗结肠直肠癌和肺癌。

  一个大型的,在晚期乳腺癌患者中进行的多中心临床试验表明,阿瓦斯丁不仅能缩小肿瘤组织的体积,而且还能使患者的预期寿命延长。在这个试验中,人们发现,阿瓦斯丁联合标准药物紫杉醇的化疗能使患者的预期寿命延长了将近两倍(11.3个月与5.8个月,与单独使用紫杉醇药物相比)。另外一个发表于今年6月份的结果也得出相似的结果。

  但是在肿瘤专家看来,两者在最重要的一点上,即总体生存时间,没有区别。用这个指标衡量的结果是,服用阿瓦斯丁的女性总体存活的时间并没有比单独服用紫杉醇的女性长,这就是为什么fda在二月份批准该药用于治疗晚期乳腺癌时有人诧异的原因了。

  “我们尽可能的按照科学和证据行事,如果有任何能给患者带来益处的可能性,我们都会努力去尝试”,美国纽约大学肿瘤研究所,肿瘤中心主任叶琳娜.说。

  生活质量和生命长度

  埃里克.温勒认为,阿瓦斯丁对晚期乳腺癌女性来说是一种非常重要的药物,温勒是位于波士顿的著名的dana-farber肿瘤研究所女性肿瘤中心乳腺癌项目部的主任。“事实上,肿瘤不进展,或者是不带瘤生存对病人来说是非常重要的”,他说,“把肿瘤纳入控制状态下的生活明显才是有质量的生活,如果不需要花费大量的精力和财力在治疗的并发症上,就能掌控肿瘤,这无疑是最棒的。

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